Gelyofiliseerd nieuw kroonnucleïnezuurreagens kan bij kamertemperatuur worden getransporteerd en is bestand tegen 47 47 hoge temperaturen. Het wordt niet langer beperkt door koudeketen!

De wereldwijde vraag naar pandemieën voor het testen van nucleïnezuren in het buitenland neemt explosief toe
Volgens statistieken van de WHO is het aantal bevestigde gevallen van COVID-19 wereldwijd vanaf 16 september 2020 om 16.00 uur, Beijing-tijd, meer dan 29,44 miljoen gestegen en zijn er meer dan 930.000 overleden.
Geconfronteerd met de steeds ernstiger wordende overzeese epidemie, is de vraag naar COVID-19 nucleïnezuurdetectiereagentia enorm. Chinese bedrijven voor diagnostische reagentia hebben een rijke klinische ervaring met producttoepassing en tegelijkertijd hebben ze ook een groot kostenvoordeel, wat een enorme marktkans biedt voor internationalisering. Het exporteren van kits naar het buitenland is echter ingewikkeld en kent veel problemen.

1

Het probleem van de logistiek en het transport over lange afstanden in de koelketen kan het grootste obstakel worden voor export naar het buitenland
Met de verbetering van het exportbeleid van het land voor anti-epidemische producten en de verbetering van de stroom van mensen en logistiek in verschillende landen, is de transporttijd van reagentia verlengd en is er onzekerheid, en de productproblemen veroorzaakt door het transport van reagentia zijn prominent geworden. Om ervoor te zorgen dat de temperatuur op peil is en de productkwaliteit gekwalificeerd is, kan een doos met nucleïnezuurdetectiereagentia van minder dan 50 g en een paar kilo droogijs slechts twee of drie dagen meegaan.Het probleem van logistiek en transport op afstand van de koelketen kan het grootste obstakel worden voor export naar het buitenland.

2

Lage temperatuurvereisten resulteren in extreem hoge transportkosten. Conventionele nucleïnezuurdetectiereagentia moeten in de koelketen worden bewaard en getransporteerd bij (-20 ± 5) ° C om ervoor te zorgen dat hun biologisch actieve ingrediënten niet ongeldig worden. In termen van industriële praktijk is het werkelijke gewicht van de reagentia die door de fabrikant zijn uitgegeven minder dan 10% van de doos (of ver onder deze waarde), en het grootste deel van het gewicht is afkomstig van droogijs, ijspakken en schuimdozen, en de transportkosten zijn extreem hoog.

Logistiek wordt uitgebreid en cold chain-effecten worden verdisconteerd. In speciale periodes heeft het totale transport van reagenskits de transittijd aanzienlijk verlengd. Om de kwaliteit van conventionele vloeibare reagentia te waarborgen, moeten exporteurs vaak koudeketenconfiguraties voorbereiden die meerdere malen het gebruikelijke binnenlandse transport zijn. Als de transporttemperatuur niet kan worden gegarandeerd, zal de kwaliteit van de reagensproducten die aan de klant worden geleverd een groot vraagteken zijn.

Onvoldoende hardwareconfiguratie en onvoldoende opslagruimte. Onder normale omstandigheden voeren medische instellingen routinematig moleculaire testprojecten uit en zullen ze niet te veel koelkasten uitrusten of koude opslag met grote oppervlakken toevoegen. Tijdens de epidemie zijn er niet veel magazijnen van liefdadigheidsorganisaties die opslagcondities van -20 ° C kunnen bereiken

Volledige component gelyofiliseerd reagentia, export nucleïnezuurreagentia om normaal temperatuurtransport te realiseren
Om het knelpunt te doorbreken dat moleculaire diagnostische reagentia moeten worden opgeslagen en vervoerd bij -20 ° C, is de "Novel coronavirus 2019-nCoV RT-PCR nucleïnezuurdetectiekit (gelyofiliseerd)" ontwikkeld door Shanghai Chuangkun Biotech Inc. volledig-component bevroren Droge reagentia hebben een sterke thermische stabiliteit bestand tegen hoge temperaturen van 47 ° C gedurende minimaal 60 dagen, en kan bij kamertemperatuur worden bewaard en bij kamertemperatuur worden vervoerd. Dit lost effectief de pijnpunten op dat het transport van vloeibare COVID-19-nucleïnezuurreagentia in het verleden volledige bescherming van de koude keten vereist, en verlicht de druk op epidemische preventie en bestrijding.

Voordelen van gelyofiliseerd nucleïnezuurreagentia
Shanghai Chuangkun Biotech Inc.'s volledig-component gelyofiliseerde COVID-19
nucleïnezuurdetectiereagens heeft bovendien de volgende voordelen
qua samenstelling en activiteit in vergelijking met vloeibare reagentia:

Opslag en transport bij kamertemperatuur:het hoeft niet op een lage temperatuur te worden bewaard voordat het wordt geopend, wat handig is voor medische instellingen op alle niveaus.
compleet in één stap:Alle componenten zijn gelyofiliseerd, er is geen voorbereiding van het PCR-reactiesysteem vereist en kunnen na reconstitutie worden gebruikt, wat het bedieningsproces aanzienlijk vereenvoudigt.
Detecteer 3 doelen tegelijk:Het doelwit omvat het nieuwe coronavirus ORF1a / b-gen en N-gen. Om vals-negatieven te verminderen, wordt de IC-test van het interne referentiegen aan het product toegevoegd, waarmee het hele experimentele proces van bemonstering, extractie tot amplificatie effectief kan worden gevolgd en vals-negatieven worden vermeden. Gemiste inspectie.

new-ph

Momenteel heeft het volledig-component gelyofiliseerde COVID-19 nucleïnezuurdetectiereagens de EU CE-certificering verkregen en is het op 15 september 2020 met succes opgenomen in de 'witte lijst' van de Chinese Kamer van Koophandel voor import en export van medische verzekeringen, en het betekent dat de kit officieel is goedgekeurd om te worden geëxporteerd voor overzeese verkoop om de wereldwijde bestrijding van de COVID-19-epidemie te helpen.

3

Shanghai Chuangkun Biotech Inc. is opgenomen in de meest recente "Medical Insurance Chamber of Commerce's List of Medical Material Manufacturers Obtaining Foreign Standard Certification or Registration", uitgegeven door de Chinese Kamer van Koophandel voor de import en export van medicijnen en gezondheidsproducten. Het heeft exportkwalificaties verkregen en kan exporteren om wereldwijde anti-epidemie te ondersteunen.

11

Het virus kent geen grenzen en de preventie en beheersing van de epidemie vereist de gezamenlijke reactie van de internationale gemeenschap. De toepassing van het full-component vriesdroogproces in de COVID-19 reagentia voor het detecteren van nucleïnezuren zullen gunstig zijn voor de preventie en beheersing van de wereld COVID-19 epidemie. Om de internationale gemeenschap te ondersteunen om gezamenlijk te reageren op de wereldwijde volksgezondheidscrisis onder de COVID-19-epidemie, biedt Shanghai Chuangkun Biotech Inc. hoogwaardige "Novel coronavirus 2019-nCoV RT-PCR nucleïnezuurdetectiekit (gelyofiliseerd)" aan draag bij aan de wereldwijde strijd tegen de epidemische Chinese macht!


Posttijd: 28 oktober 2020