中文De mondiale pandemische vraag naar overzeese nucleïnezuurtests explodeert
Volgens statistieken van de WHO is het aantal bevestigde gevallen van COVID-19 op 16 september 2020, Peking-tijd, vanaf 16.00 uur op 16 september 2020 wereldwijd de 29,44 miljoen overschreden en zijn er ruim 930.000 overleden.
Geconfronteerd met de steeds ernstiger wordende overzeese epidemie is de vraag naar COVID-19-nucleïnezuurdetectiereagentia enorm.Chinese diagnostische reagensbedrijven hebben een rijke klinische ervaring met producttoepassing, en tegelijkertijd hebben ze ook een groot kostenvoordeel, wat enorme marktkansen biedt voor internationalisering.Het proces van het exporteren van kits naar het buitenland is echter ingewikkeld en kent veel problemen.
Het logistieke en transportprobleem over lange afstanden in de koelketen kan het grootste obstakel worden voor export naar het buitenland
Met de verbetering van het exportbeleid van het land voor anti-epidemische producten en de verbetering van de stroom van mensen en logistiek in verschillende landen, is de transporttijd van reagentia verlengd en bestaat er onzekerheid, en de productproblemen veroorzaakt door het transport van reagentia reagentia zijn prominent geworden.Om ervoor te zorgen dat de temperatuur op peil is en de productkwaliteit gekwalificeerd is, kan een doos met nucleïnezuurdetectiereagentia van minder dan 50 g en een paar kilo droogijs slechts twee of drie dagen meegaan.Het probleem van de afgelegen logistiek en transport in de koelketen kan het grootste obstakel worden voor export naar het buitenland.
Lage temperatuurvereisten resulteren in extreem hoge transportkosten.Conventionele nucleïnezuurdetectiereagentia moeten in de koude keten bij (-20 ± 5) ° C worden bewaard en getransporteerd om ervoor te zorgen dat hun biologisch actieve ingrediënten niet ongeldig worden.In termen van industriële praktijk is het werkelijke gewicht van de door de fabrikant uitgegeven reagentia minder dan 10% van de doos (of ver onder deze waarde), en het grootste deel van het gewicht is afkomstig van droogijs, koelelementen en schuimdozen, en de transportkosten zijn extreem hoog.
De logistiek wordt uitgebreid en de effecten van de koudeketen worden buiten beschouwing gelaten.In speciale periodes heeft het totale transport van reagenskits de transittijd aanzienlijk verlengd.Om de kwaliteit van conventionele vloeibare reagentia te garanderen, moeten exporteurs vaak koelketenconfiguraties voorbereiden die vele malen groter zijn dan het gebruikelijke binnenlandse transport.Als de transporttemperatuur niet kan worden gegarandeerd, zal de kwaliteit van de aan de klant geleverde reagensproducten een groot vraagteken zijn.
Onvoldoende hardwareconfiguratie en onvoldoende opslagruimte.Onder normale omstandigheden voeren medische instellingen routinematig moleculaire testprojecten uit en zullen ze niet te veel koelkasten uitrusten of grote koelopslagplaatsen toevoegen.Tijdens de epidemie zijn er niet veel magazijnen van liefdadigheidsorganisaties die een opslagconditie van -20°C kunnen bereiken
Volledig componentgevriesdroogdreagentia, export nucleïnezuurreagentia om normaal temperatuurtransport te realiseren
Om het knelpunt te doorbreken dat moleculaire diagnostische reagentia moeten worden opgeslagen en getransporteerd bij -20°C, is de "Novel coronavirus 2019-nCoV RT-PCR nucleic acid detectiekit (gelyofiliseerd)", ontwikkeld door Shanghai Chuangkun Biotech Inc. volledig-component bevroren droge reagentia hebben een sterke thermische stabiliteitbestand tegen hoge temperaturen van 47°Cgedurende minimaal 60 dagen, en kan bij kamertemperatuur worden bewaard en bij kamertemperatuur worden getransporteerd.Dit lost effectief de pijnpunten op die het transport van vloeibare COVID-19-nucleïnezuurreagentia in het verleden volledige bescherming van de koudeketen vereiste, en verlicht de druk op de preventie en bestrijding van epidemieën.
Voordelen vangevriesdroogdnucleïnezuurreagentia
Shanghai Chuangkun Biotech Inc.'s volledig component gelyofiliseerde COVID-19
nucleïnezuurdetectiereagens heeft bovendien de volgende voordelen
aan de samenstelling en activiteit ervan in vergelijking met vloeibare reagentia:
Opslag en transport bij kamertemperatuur:het hoeft niet bij een lage temperatuur te worden bewaard voordat het wordt geopend, wat handig is voor medische instellingen op alle niveaus.
in één stap voltooien:Alle componenten zijn gelyofiliseerd, er is geen voorbereiding van het PCR-reactiesysteem vereist en kunnen na reconstitutie worden gebruikt, wat het bedieningsproces aanzienlijk vereenvoudigt.
Detecteer 3 doelen tegelijk:Het doelwit heeft betrekking op het nieuwe ORF1a/b-gen en het N-gen van het coronavirus.Om fout-negatieven te verminderen, wordt de IC-test van het interne referentiegen aan het product toegevoegd, dat het hele experimentele proces effectief kan volgen, van bemonstering, extractie tot amplificatie, en valse negatieven kan voorkomen.Inspectie gemist.
Momenteel heeft het gelyofiliseerde COVID-19-nucleïnezuurdetectiereagens met volledige componenten de EU CE-certificering verkregen en is het op 15 september 2020 met succes opgenomen in de "witte lijst" van de Chinese Kamer van Koophandel voor import en export van medische verzekeringen, en het betekent dat de kit officieel is goedgekeurd voor export voor verkoop in het buitenland om de wereld te helpen de COVID-19-epidemie te bestrijden.
Shanghai Chuangkun Biotech Inc. is opgenomen in de meest recente "Medical Insurance Chamber of Commerce's List of Medical Material Manufacturers Obtaining Foreign Standard Certification or Registration", uitgegeven door de Chinese Kamer van Koophandel voor import en export van medicijnen en gezondheidsproducten.Het land beschikt over exportkwalificaties en kan exporteren ter ondersteuning van de mondiale anti-epidemie.
Het virus kent geen grenzen, en de preventie en beheersing van de epidemie vereist de gezamenlijke reactie van de internationale gemeenschap.De toepassing van het volcomponentenvriesdroogproces in deCOVID 19Nucleïnezuurdetectiereagentia zullen gunstig zijn voor de preventie en controle van de mondiale rampCOVID 19epidemie.Om de internationale gemeenschap te ondersteunen bij het gezamenlijk reageren op de wereldwijde volksgezondheidscrisis als gevolg van de COVID-19-epidemie, biedt Shanghai Chuangkun Biotech Inc. hoogwaardige "Novel coronavirus 2019-nCoV RT-PCR nucleïnezuurdetectiekit (gelyofiliseerd)" aan draag bij aan de mondiale strijd tegen de epidemische Chinese macht!
Posttijd: 28 oktober 2020